TRIANGLE: Studie, regulace, inovace a vzdělávání pro budoucnost

Projekt TRIANGLE je společná iniciativa výzkumných infrastruktur – CZECRIN na české straně a SCTO na straně švýcarské. Infrastruktury propojí své zkušenosti v oblasti klinických studií, tedy v systematickém testování léků a léčebných postupů. Projekt TRIANGLE cílí jednak na rozvoj odborného vzdělávání v této oblasti, jednak na výzkum pro podporu klinických studií.

V rámci vzdělávání si projekt TRIANGLE klade za cíl vytvoření systematické přípravy odborníků v oblasti návrhu, provádění, hodnocení a reportování různých typů klinických studií. Díky tomu přispěje k posílení podmínek pro provádění vyššího počtu a kvalitnějších klinických studií, podpoří atraktivitu České republiky pro mezinárodní klinické studie. To může přinést zrychlení přístupu k moderním lékům a inovacím, vyšší kvalitu péče, ale i efektivnější využití prostředků a zdrojů.

Druhým pilířem projektu TRIANGLE je výzkum a podpora pro rozvoj moderních terapií (například genové nebo buněčné terapie). Projekt TRIANGLE pomůže zmapovat pravidla a postupy pro testování těchto terapií, čímž podpoří jejich budoucí vývoj. Tyto výsledky dlouhodobě posílí obě infrastruktury a vytvoří podmínky pro provádění klinických studií zahrnujících tyto specifické terapie se všemi výše zmíněnými přínosy pro pacienty (především pacienty se vzácnými onemocněními).

Třetím pilířem je podpora většího zapojení pacientů do výzkumu. Projekt si klade za cíl podpořit otevřenější komunikaci mezi pacienty a výzkumníky tak, aby výzkum více zohledňoval skutečné potřeby pacientů a jejich zkušenosti s nemocí i léčbou.

Celkově projekt TRIANGLE přispívá k tomu, aby se nová léčiva a nové postupy dostávaly k pacientům rychleji, bezpečněji a s větším ohledem na jejich skutečné potřeby, a současně posiluje důvěru veřejnosti ve zdravotnický výzkum.

Abstrakt a cíle projektu

Projekt česko-švýcarské spolupráce mezi výzkumnými infrastrukturami CZECRIN a SCTO, členy ECRIN ERIC, komplexně propojuje vzdělávání, výzkumnou přípravu, regulatorní expertízu i technologický rozvoj infrastruktur, buduje podmínky pro realizaci výzkumu s vysokým mezinárodním dopadem, zapojení do evropských grantových schémat a iniciativ (ERDERA, Horizon Europe).

Projekt cílí na komplexní rozvoj vzdělávání jako strategický nástroj pro přípravu kapacit schopných efektivně realizovat klinické studie, reagovat na nové výzvy a aktivně přispívat k rozvoji evropského výzkumného prostoru. V oblasti vlastní výzkumné aktivity projekt zastřeší přípravu pro klinické studie s ATMP, integraci GMP-GCP, vývoj metodik pro řešení potřeb tohoto prostředí, výzkumné aktivity v oblasti edukace v klinických studií a zapojení pacientů.

Projekt TRIANGLE stojí na třech pilířích:

  1. Posilování odborníků v oblasti klinického výzkumu: Výstupem je bilingvní program pro kontinuální profesní rozvoj pracovníků infrastruktur (WP1) (poskytne flexibilní a systematické budování kompetencí pro všechny životní fáze klinické studie za přímé účasti expertů z CZECRIN a SCTO). Výstup v krátkodobém i dlouhodobém horizontu posílí kapacity infrastruktur pro podporu excelentního výzkumu a poskytne témata pro vlastní výzkum.
  2. Podpora inovací v oblasti moderních terapií: Rozvoj regulatorní expertízy pro ATMP (WP2) prostřednictvím pilotního projektu integrujícího principy GMP a GCP, podpořeného pořízením specializovaného přístroje.
  3. Podpora zapojení do výzkumu: podpora aktivní role pacientů a jejich propojení s výzkumníky (WP3); cílíme tak na dialog, inkluzivitu.
Příjemce Masarykova univerzita (CZECRIN)
Partner/ři projektu (ČR) žádný
Partner/ři projektu (Švýcarsko) Swiss Clinical Trial Organisation (SCTO)
Doba realizace projektu 1.3.2026-31.12.2028
Hlavní místo realizace projektu Masarykova univerzita, Brno
Webové stránky projektu https://www.muni.cz/vyzkum/projekty/75727
Webové stránky Druhý švýcarský příspěvek https://www.swiss-contribution.cz/
Celkové výše způsobilých nákladů projektu 25 965 000 Kč
Z toho 85% švýcarský příspěvek 22 070 250 Kč
Kód projektu 8K0203